關(guān)于ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，你想了解的都在這里！

一、ISO 9000質(zhì)量管理體系的概念

1質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。通常包括：制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)實(shí)現(xiàn)所制定質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程。

2質(zhì)量管理體系：

(1)管理體系：組織用于建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；

(2)質(zhì)量管理體系：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分。

組織若干管理體系中的一個(gè)；首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源以建立并管理質(zhì)量管理體系；注意與其他管理體系（環(huán)境、職業(yè)健康安全等）的整合性，便于整體管理。

3質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：

二、企業(yè)實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系的好處

（1） 可以預(yù)防不合格產(chǎn)品或服務(wù)的發(fā)生，提高單位信譽(yù)程度；

（2） 實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗(yàn)納入到一套文件化的管理體系之中，制定培訓(xùn)員工、規(guī)范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率；

（3） 可以有效地預(yù)防與糾正質(zhì)量問(wèn)題，防止相同的錯(cuò)誤的再次或重復(fù)發(fā)生；

（4） 能夠方便快捷地向顧客提供用來(lái)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù)；

（5） 為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時(shí)的律師提供事實(shí)證據(jù)；

（6） 可以定期檢查本單位的工作情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的機(jī)會(huì)。

三、企業(yè)獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處

（1） 為了獲得認(rèn)證，企業(yè)必須申請(qǐng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行審核，因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開(kāi)展工作，有利于企業(yè)管理績(jī)效的提高；

（2） 可以在公開(kāi)媒體上宣傳其認(rèn)證資格，有利于提高公司形象，從而更容易得到市場(chǎng)和顧客的認(rèn)同；

（3） 獲證企業(yè)將能夠在項(xiàng)目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢(shì)；

（4） 由于認(rèn)證審核的目的是檢查質(zhì)量管理體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證相當(dāng)于顧客對(duì)單位的考察；

（5） 可以理直氣壯地提供對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾，從而為其帶來(lái)更多的顧客，擴(kuò)大其市場(chǎng)份額；

（6） 獲證企業(yè)必需接受來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督，以驗(yàn)證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，并得到了不斷的改進(jìn)；

（7） ISO 9000證書(shū)得到了世界范圍的承認(rèn)，有利于開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)；

（8） 質(zhì)量體系認(rèn)證可以為獲證企業(yè)減少來(lái)自顧客的重復(fù)評(píng)定；

（9） 向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時(shí)，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督并降低進(jìn)貨檢驗(yàn)的控制程度，從而減少了一定的成本投入。

四、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

質(zhì)量管理體系的建立，主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)圖解，基于ISO 9001：2008版的標(biāo)準(zhǔn)要求，雖然與現(xiàn)行的GB/T19001-2016/ISO 9001:2015的在細(xì)微上有差別，但總體的體系要求框架還是不變的，同樣可以幫助理解質(zhì)量體系的要求。

企業(yè)應(yīng)該如何按照GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢？

概括來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施可分為四個(gè)階段：前期準(zhǔn)備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運(yùn)行階段。

（一）前期準(zhǔn)備階段

1、制定推行計(jì)劃

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、文件編寫(xiě)、體系文件審批發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷的完善和改進(jìn)。

2、建立ISO小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下。

（二）質(zhì)量管理體系策劃階段

1、制定質(zhì)量方針。方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。

2、制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是在質(zhì)量方面所追求的目的。

3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分配。質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來(lái)協(xié)調(diào)和運(yùn)行的，質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門(mén)的各項(xiàng)活動(dòng)，這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過(guò)本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

4、資源配置。資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。

（三）質(zhì)量管理體系建立階段

1、編制質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。

2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件應(yīng)由管理者代表審核、最高管理者批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，跨部門(mén)/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。（聚信匯智9001認(rèn)證最專業(yè)）

（四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段

1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

完成質(zhì)量管理體系文件后，要經(jīng)過(guò)一段試運(yùn)行，檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。

2、內(nèi)部審核和管理評(píng)審

內(nèi)部審核（簡(jiǎn)稱內(nèi)審）和管理評(píng)審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。

（1）內(nèi)審是針對(duì)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：

①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；

②準(zhǔn)備審核（組成審核組、編制審核計(jì)劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等工作表格）；

③現(xiàn)場(chǎng)審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù)、評(píng)價(jià)、末次會(huì)議）；

④編寫(xiě)審核報(bào)告；

⑤進(jìn)行不符合項(xiàng)整改，制定并實(shí)施糾正措施；

⑥糾正措施跟蹤驗(yàn)證。

（2）管理評(píng)審是最高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評(píng)審包括如下活動(dòng)：

① 年度管理評(píng)審計(jì)劃（是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）；

② 管理評(píng)審會(huì)議通知單（在管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén)，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）

③ 管理評(píng)審輸入報(bào)告（各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)等）；

④ 管理評(píng)審輸出報(bào)告；（聚信匯智9001認(rèn)證最專業(yè)）

3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善

內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合標(biāo)準(zhǔn)或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項(xiàng)，另一方面要修改文件。

經(jīng)過(guò)上述四個(gè)階段，企業(yè)按照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系。

五、質(zhì)量管理體系的認(rèn)證流程簡(jiǎn)介

1認(rèn)證申請(qǐng)

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)證申請(qǐng)格式，只要選擇好認(rèn)證公司，按照要求提交材料即可。

2認(rèn)證受理

提交質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，相關(guān)人員評(píng)審材料無(wú)誤后將受理并安排審核，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核通知/計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。

3現(xiàn)場(chǎng)審核

按認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排接受現(xiàn)場(chǎng)審核，審核中審核老師會(huì)根據(jù)公司管理體系運(yùn)行情況提出問(wèn)題，并開(kāi)出不符合報(bào)告，公司按要求糾正與改進(jìn)即可。一般情況下糾正的期限30天以內(nèi)，原則是早整改早拿證。

4拿證。在審核不符合項(xiàng)整改完成后的2-4周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)。